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    Home - Saúde - Anvisa aprova novo medicamento para doença sanguínea rara
    Saúde ABC AGORABy ABC AGORA12/02/20252 Mins Read

    Anvisa aprova novo medicamento para doença sanguínea rara

    Crovalimabe, indicado para hemoglobinúria paroxística noturna, é o primeiro tratamento subcutâneo disponível no Brasil
    Anvisa aprova novo medicamento para doença sanguínea rara
    Anvisa aprova novo medicamento para doença sanguínea rara

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), condição sanguínea rara.ebcebc

    A medicação é indicada para pacientes adultos e pediátricos, com 13 anos ou mais, e com peso corporal de pelo menos 40 quilos (kg).

    De acordo com a Roche Farma Brasil, fabricante do crovalimabe, trata-se do primeiro tratamento subcutâneo com aplicação rápida de baixo volume e simples administração (a cada quatro semanas) disponível no Brasil.

    Entenda

    A HPN afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil e 20 mil em todo o mundo. Em pacientes diagnosticados com a doença, os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que atua como primeira linha de defesa contra infecções.

    O quadro pode causar sintomas que variam desde anemia e fadiga até insuficiência renal e coágulos sanguíneos associados à trombose, principal causa de complicações e óbitos relacionados à HPN.

    Quando não tratada, a mortalidade em pacientes com HPN severa é de aproximadamente 35% em cinco anos.

    “Inibidores de C5, como o crovalimabe, bloqueiam a parte final da cascata do sistema complemento e têm se mostrado uma intervenção eficaz e segura, sendo utilizado por mais de 15 anos como padrão de tratamento”, destacou a Roche.

    De acordo com a farmacêutica, o medicamento também está sendo avaliado para o tratamento da síndrome hemolítico-urêmica atípica e da anemia falciforme, dentre outras.

    O crovalimabe já foi aprovado em países como Japão, Estados Unidos e Reino Unido, além dos Emirados Árabes Unidos e do Catar, para o tratamento de pacientes com HPN.

    anemia ANVISA Destaque doença rara hemoglobinúria paroxística noturna HPN inibidores de C5 novo medicamento Roche sistema complemento tratamento subcutâneo trombose
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